Pharmaceutical Computer Systems Validation
Computerized systems play a fundamental role in the development, manufacture and supply of medical treatments. This is the third and thoroughly updated edition of the best-selling book dealing with validation, compliance and software in the pharmaceutical, healthcare and medical device industries... Lue lisää
Computerized systems play a fundamental role in the development, manufacture and supply of medical treatments. This is the third and thoroughly updated edition of the best-selling book dealing with validation, compliance and software in the pharmaceutical, healthcare and medical device industries... Lue lisää
-
Tuotekuvaus
Computerized systems play a fundamental role in the development, manufacture and supply of medical treatments. This is the third and thoroughly updated edition of the best-selling book dealing with validation, compliance and software in the pharmaceutical, healthcare and medical device industries. The first volume provides a comprehensive walk-through of lifecycle and development methodologies bringing together technological advances, latest regulatory requirements, inspection findings, and compliance strategies. New chapters have been added on agile development methodologies, data integrity, artificial intelligence and machine learning. The second volume comprises an extensive set of refreshed case studies spanning laboratory, manufacturing and supply chain systems with new contributions on databases, spreadsheets, LIMS, blockchain, mobile devices, AI-enabled systems, big data and digital twins authored by various industry experts. Key FeaturesCovers governance framework, roles and responsibilities, quality culture, project lifecycle, operational compliance, risk management, electronic records/signatures, supplier management, practical troubleshooting, handling regulatory inspections, metrics, and the opportunity for performance improvementProvides a set of 22 new and updated case studies by industry experts, demonstrating how these computer system validation principles are put into practiceFocuses on GxP regulatory requirements covering GCPs, GLPs, GMPs, and GDPs—complete with observations from inspections by the US FDA and other regulatorsDiscusses industry regulations and guidance, including current thinking of the US FDA on computer software assurance, the latest guidance from the US FDA/EU/MHRA on data integrity, and the newly published ISPE GAMP 5 Guide (Second Edition)Shares the practical experience and advice from a group of leading computer validation and compliance international experts -
Tuotetiedot
- Kustantaja / Valmistaja Taylor & Francis Ltd
- ISBN 9781041371144
- Tuotekoodi 9781041371144
- Alanimike Volume 2 - Real Life Case Studies
- Toimittanut Guy Wingate
- Sarja Drugs and the Pharmaceutical Sciences
- Kieli Englanti
- Thema-luokitus Lääketieteelliset laboratoriotutkimukset ja -tekniikat; Biologia, biotieteet; Farmaseuttinen kemia ja teknologia
- Ilmestymispäivä 21.06.2027
- Vuosi 2027
- Painos 3
- Tuoteryhmä Ulk terveys (lääket, eläinlääk)
- Tuotepääryhmä Ulkomaiset tietokirjat
- Tuotelinja Kirjat
- Sivumäärä 488
- Pituus (mm) 254
- Leveys (mm) 178
- Tuotemuoto Pehmeäkantinen
- Tuoteturvallisuusyhteystiedot Taylor & Francis Verlag GmbH, GPSR@taylorandfrancis.com, Kaufingerstraße 24, 80331 München, Germany, 80331, München
- ALV 13,5%
Tämä tuote kuuluu tuoteryhmiin
Tuotearvostelut Suomalainen.comissa
Tutustu tuotearvostelujen käytäntöihin ja ehtoihin ennen kuin jätät arvostelun.
Suomalainen.com -verkkokaupassa on mahdollista jättää tuotearvosteluja siellä myynnissä olevista tuotteista. Tuotearvosteluja voivat jättää sekä tuotetta Suomalaisesta Kirjakaupasta ostaneet asiakkaat että muut sivuston käyttäjät. Arvostelijan nimimerkin jälkeinen teksti kertoo, onko kyseessä vahvistettu ostaja vai muu asiakas/sivuston käyttäjä.
-
Vahvistettu ostaja - Kyseinen arvostelu on jätetty käyttämällä tuotteen ostajalle lähetettyä sähköpostilinkkiä. Kyseessä on siis vahvistettu ostaja eli arvostelun jättänyt henkilö on ostanut todennetusti kyseisen tuotteen.
-
Vahvistettu suosittelija - Kyseinen arvostelu on jätetty suomalainen.com -verkkosivustolla. Arvostelijan sähköpostiosoite on vahvistettu, jotta on voitu varmistua siitä, että arvostelun on jättänyt oikea henkilö. Suomalainen.com ei kuitenkaan ole vahvistanut, että kyseinen henkilö on ostanut tuotteen.
- Ei tekstiä nimimerkin jälkeen - Kyseinen arvostelu on jätetty suomalainen.com -verkkosivustolla, mutta arvostelun jättäjän sähköpostiosoitetta ei ole vahvistettu.
Tuotearvostelussa pakollisia tietoja ovat tuotteen pistemäärä (tähdet), otsikko sekä arvosteluteksti. Jos jätät arvostelun sinulle lähetetyn sähköpostilinkin kautta, arvostelu julkaistaan käyttämällä etunimeäsi sekä sukunimen ensimmäistä kirjainta.
Jos jätät arvostelun sivustollamme, voit käyttää arvostelussa myös nimimerkkiä. Arvostelun jättämisen yhteydessä sinulta kysytään sähköpostiosoitetta, jonka avulla vahvistamme, että arvostelun on lähettänyt oikea henkilö, eikä esimerkiksi robotti. Tuotearvostelujen palveluntarjoajana toimii Yotpo. Katso Yotpon tietosuojaseloste.
Arvostelut julkaistaan tuotteen kohdalla automaattisesti ja ne tulevat esiin viiveellä. Suomalainen.com pidättää kuitenkin oikeuden poistaa kommentit, jotka sisältävät epäasiallista, herjaavaa tai halventavaa kieltä, vihapuhetta tai ovat muuten hyvän tavan vastaisia, tai joissa markkinoidaan muiden toimijoiden sivustoja tai tuotteita.
Jättämällä arvostelun annat Suomalaiselle Kirjakaupalle oikeuden käyttää kyseisiä arvosteluja omassa markkinoinnissaan (sekä painettu että digitaalinen) ilman erillistä korvausta. Arvosteluja käytetään myös analysointiin ja markkinoinnin kehittämiseen.
Tuotearvostelun jättäneiden kesken arvotaan säännöllisin väliajoin tuotepalkintoja. Tutustu arvonnan sääntöihin täällä.
Mikäli haluat poistaa jättämäsi tuotearvostelun verkkokaupastamme, pyyntö tästä tulee ohjata asiakaspalveluumme: asiakaspalvelu@suomalainen.com.
Tuotearvostelut eivät ole tarkoitettu asiakasreklamaatioiden tai tilauskyselyjen tekemiseen. Reklamaatiotapauksissa pyydämme ottamaan yhteyttä asiakaspalveluumme: asiakaspalvelu@suomalainen.com.
Jättämällä arvostelun suomalainen.com -verkkokauppaan hyväksyt yllämainitut käytännöt ja ehdot.
Lue lisää tuotearvosteluista.
