Frances Oldham Kelsey, the Fda, and the Battle Against Thalidomide
The woman scientist who saved Americans from thalidomide In the early 1960s, Dr. Frances Oldham Kelsey of the U.S. Food and Drug Administration became one of the most celebrated women in America when she prevented a deadly sedative from entering the U.S. market. A Canadian-born pharmacologist and... Lue lisää
The woman scientist who saved Americans from thalidomide In the early 1960s, Dr. Frances Oldham Kelsey of the U.S. Food and Drug Administration became one of the most celebrated women in America when she prevented a deadly sedative from entering the U.S. market. A Canadian-born pharmacologist and... Lue lisää
The woman scientist who saved Americans from thalidomide In the early 1960s, Dr. Frances Oldham Kelsey of the U.S. Food and Drug Administration became one of the most celebrated women in America when she prevented a deadly sedative from entering the U.S. market. A Canadian-born pharmacologist and physician, Kelsey saved countless Americans from the devastating side effects of thalidomide, a drug routinely given to pregnant women to prevent morning sickness. As the FDA medical officer charged with reviewing Merrell Pharmaceutical's application for approval in 1960-61, Kelsey was unconvinced that there was sufficient evidence of the drug's efficacy and safety. Despite substantial pressure, she held her ground for nineteen months while the extent of the drug's worldwide damage became known-thousands of stillborn babies, as well as at least 10,000 children across 46 countries born with severe deformities such as missing limbs, arms and legs that resembled flippers, and improperly developed eyes, ears, and other organs. As a result of Kelsey's efforts, thalidomide was never sold in the United States. The incident led Congress to pass the 1962 Drug Amendment, which fundamentally changed drug regulation in America. Those regulations, still in force today, required pharmaceutical companies to conduct phased clinical trials, obtain informed consent from participants in drug testing, and warn the FDA of adverse effects, and it granted the FDA important controls over prescription-drug advertising. One of a small minority of women to earn an advanced degree in science in the 1930s, Kelsey faced challenges that resonate with women scientists to this day. Revered by the public as a "good mother of science," she went on to act as a formidable gatekeeper against other suspect drugs, such as diesthylstilbestrol (DES) and laetrile. As part of the team that tested anti-malarial drugs on prisoner volunteers during World War II, she later was instrumental in the formulation of ethical protocols for drug testing on prisoners and the vulnerable, including the elderly and children. Yet behind the public adulation, she faced professional jealousies and glass ceilings, political interference with FDA's actions, and ongoing hostility from pharmaceutical industry officials. She was sustained and supported by family and friends, co-workers and mentors, and a lifetime commitment to good science. Based upon FDA archival records, private family papers, and interviews with family and colleagues, this biography brings to light the efforts and legacy of a pioneering woman of science whose contributions are still influential today.
- Kustantaja / Valmistaja Oxford University Press
- ISBN 9780197632543
- Tuotekoodi 9780197632543
- Kirjoittajat Cheryl Krasnick Warsh
- Kieli Englanti
- Ilmestymispäivä 21.05.2024
- Vuosi 2024
- Tuoteryhmä Ulk historia, muistelmat
- Tuotepääryhmä Ulkomaiset kirjat
- Tuotelinja Kirjat
- Sivumäärä 424
- Avainsanat Women; History; United States - 20th Century
- Kirjastoluokka BIO
- Pituus (mm) 221
- Leveys (mm) 152
- Korkeus (mm) 33
- Paino (g) 726
- Tuotemuoto Kovakantinen
- Tuotemuodon lisätiedot Lankasidos
Tämä tuote kuuluu tuoteryhmiin
Lue lisää tuotearvosteluista
Tuotearvostelut Suomalainen.comissa
Tutustu tuotearvostelujen käytäntöihin ja ehtoihin ennen kuin jätät arvostelun.
Suomalainen.com -verkkokaupassa on mahdollista jättää tuotearvosteluja siellä myynnissä olevista tuotteista. Tuotearvosteluja voivat jättää sekä tuotetta Suomalaisesta Kirjakaupasta ostaneet asiakkaat että muut sivuston käyttäjät. Arvostelijan nimimerkin jälkeinen teksti kertoo, onko kyseessä vahvistettu ostaja vai muu asiakas/sivuston käyttäjä.
-
Vahvistettu ostaja - Kyseinen arvostelu on jätetty käyttämällä tuotteen ostajalle lähetettyä sähköpostilinkkiä. Kyseessä on siis vahvistettu ostaja eli arvostelun jättänyt henkilö on ostanut todennetusti kyseisen tuotteen.
-
Vahvistettu suosittelija - Kyseinen arvostelu on jätetty suomalainen.com -verkkosivustolla. Arvostelijan sähköpostiosoite on vahvistettu, jotta on voitu varmistua siitä, että arvostelun on jättänyt oikea henkilö. Suomalainen.com ei kuitenkaan ole vahvistanut, että kyseinen henkilö on ostanut tuotteen.
- Ei tekstiä nimimerkin jälkeen - Kyseinen arvostelu on jätetty suomalainen.com -verkkosivustolla, mutta arvostelun jättäjän sähköpostiosoitetta ei ole vahvistettu.
Tuotearvostelussa pakollisia tietoja ovat tuotteen pistemäärä (tähdet), otsikko sekä arvosteluteksti. Jos jätät arvostelun sinulle lähetetyn sähköpostilinkin kautta, arvostelu julkaistaan käyttämällä etunimeäsi sekä sukunimen ensimmäistä kirjainta.
Jos jätät arvostelun sivustollamme, voit käyttää arvostelussa myös nimimerkkiä. Arvostelun jättämisen yhteydessä sinulta kysytään sähköpostiosoitetta, jonka avulla vahvistamme, että arvostelun on lähettänyt oikea henkilö, eikä esimerkiksi robotti. Tuotearvostelujen palveluntarjoajana toimii Yotpo. Katso Yotpon tietosuojaseloste.
Arvostelut julkaistaan tuotteen kohdalla automaattisesti ja ne tulevat esiin viiveellä. Suomalainen.com pidättää kuitenkin oikeuden poistaa kommentit, jotka sisältävät epäasiallista, herjaavaa tai halventavaa kieltä, vihapuhetta tai ovat muuten hyvän tavan vastaisia, tai joissa markkinoidaan muiden toimijoiden sivustoja tai tuotteita.
Jättämällä arvostelun annat Suomalaiselle Kirjakaupalle oikeuden käyttää kyseisiä arvosteluja omassa markkinoinnissaan (sekä painettu että digitaalinen) ilman erillistä korvausta. Arvosteluja käytetään myös analysointiin ja markkinoinnin kehittämiseen.
Tuotearvostelun jättäneiden kesken arvotaan säännöllisin väliajoin tuotepalkintoja. Tutustu arvonnan sääntöihin täällä.
Mikäli haluat poistaa jättämäsi tuotearvostelun verkkokaupastamme, pyyntö tästä tulee ohjata asiakaspalveluumme: asiakaspalvelu@suomalainen.com.
Tuotearvostelut eivät ole tarkoitettu asiakasreklamaatioiden tai tilauskyselyjen tekemiseen. Reklamaatiotapauksissa pyydämme ottamaan yhteyttä asiakaspalveluumme: asiakaspalvelu@suomalainen.com.
Jättämällä arvostelun suomalainen.com -verkkokauppaan hyväksyt yllämainitut käytännöt ja ehdot.
Lue lisää tuotearvosteluista.